最低價中標將被取消;取消醫療器械注冊檢驗,醫械企業影響大

日期:2020-10-13     醫療器械

重拳出擊!科研造假將遭43項聯合懲戒 包括不能當公務員等;取消醫療器械注冊檢驗,徹底影響醫械企業!.....小編帶你回顧本周醫療醫藥大健康領域大事件,精彩絕不錯過。

1、 “4+7”國家帶量采購啟動 中選企業獨享全國1/3市場份額

11月15日10時,經國家醫保局同意,《4+7城市藥品集中采購文件》在上海藥事所網站正式發布。有業內人士在朋友圈發文感慨,“靴子終于落地了,建議藥企組織員工集體學習政策精神”。 新鮮出爐的“4+7”文件,共44頁11931個字。對于新文件,上海市人社局醫療保障處副處長龔波并不陌生。他曾先后參與了上海市3批帶量采購工作,也參與了新文件的制定工作。在龔波看來,“4+7”文件出臺的意義之一,在于國家整體用藥質量與水平,將提升一個臺階。申報要求第二條規定:申報品種屬于采購品種目錄范圍,且滿足以下要求之一。

2、重拳出擊!科研造假將遭43項聯合懲戒 包括不能當公務員等

國家發改委、科技部等部門9日聯合對外發布《關于對科研領域相關失信責任主體實施聯合懲戒的合作備忘錄》,科研領域失信行為責任主體將面臨43項聯合懲戒,包括一定期限內或終身取消中國科學院、中國工程院院士提名(推薦)資格、院士被提名(推薦)資格。依法限制招錄(聘)為公務員或事業單位工作人員。

3、取消醫療器械注冊檢驗,徹底影響醫械企業!

近期,司法部發布了《醫療器械監督管理條例修正案(草案送審稿)》。其中,關于取消醫療器械注冊檢驗的規定迅即引起了社會的強烈關注。一旦正式實施,就意味著實施了二十多年的醫療器械注冊檢驗制度將要告別歷史舞臺。

4、財政部:最低價中標將被取消!

近日,中國政府采購網發布最新通告《財政部醞釀遏制低價惡性競爭新舉措》。財政部稱,將調整低價優先的交易規則研究取消最低價中標的規定,取消綜合評分法中價格權重規定,按照高質量發展的工作要求,著力推進優質優價采購。也就說,在政府采購的招標法規中,“最低價中標”的規定將被徹底取消了!

5、國家衛健委重磅:鼓勵縣級醫院“升三級”

國衛醫發〔2018〕37號《關于印發全面提升縣級醫院綜合能力工作方案(2018-2020年)的通知》(以下簡稱通知)提出:到2020年,500家縣醫院(包括部分貧困縣縣醫院)和縣中醫醫院分別達到“三級醫院”和“三級中醫醫院”服務能力要求。全面提升縣級醫院醫療服務能力,對于推進醫改,實現健康中國目標,具有重要的意義和作用。

6、又有三甲醫院發通知:禁止醫生接觸藥代!

有消息人士表示,某國內知名三甲醫院紀委于近日發出通知,禁止醫生與醫藥代表接觸。據了解,該醫院屬于省屬三甲醫院,躋身各種最新全國百強醫院中排名,開放床位4000多張,門診量和住院量穩居該省首位。該消息人士還表示,該醫院一直屬于比較溫和的醫院,但是現在要求也是越來越嚴格,而且這不是屬于上級要求,而是醫院自查自糾的自發行為,這說明藥品營銷外部環境真的已經發生變化了。

對此,藥脈通副總王鵬表示,藥企藥品營銷環境發生變化后,意味著傳統的藥品學術推廣形式必須要發生變化了。此前科室會、面對面拜訪等一直都是常規形式,現在因為外部環境的變化,藥代在工作時間和醫生接觸在很多醫院和地方被盡之后,對于拜訪和接觸,醫生會越來越小心、越來越謹慎,相應的工作開展越來越難。

7、通過一致性評價的仿制藥優先采購!廣東發文鼓勵

11月11日,廣東省人民政府辦公廳印發廣東省改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案的通知。實施方案要求,暢通省第三方藥品電子交易平臺、廣州和深圳藥品集中采購平臺準入渠道,將國家實施專利強制許可的藥品和通過一致性評價的仿制藥,無條件納入藥品采購目錄,并鼓勵醫療機構優先采購。

對于通過一致性評價的仿制藥,在藥品集中采購中享受與原研藥同等待遇,實行同層次競價。對于同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的藥品。

8、帶量采購結果公布,過一致性評價藥品命中率高,重點監控品種暫停交易

11月13日,武漢市醫用物資采購管理辦公室發布《關于公示武漢市第一批藥品帶量議價擬入圍候選結果的通知》?!锻ㄖ诽岬?,入圍結果公示期為11月13日至11月19日,同時要求各相關企業做好備貨工作,各醫療機構做好清庫工作,本次入圍品規擬于2018年12月1日開始執行新的帶量采購價格,其他未議價成功的品種品規暫停交易。在此次公示中,采購金額為14005.2萬元的阿托伐他汀鈣片(20mg),由輝瑞制藥和北京嘉林藥業擬中標。

根據武漢市醫用物資采購管理辦公室發布的《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細則》,第一批帶量議價藥品目錄一的藥品,除個別藥品外企獨家入圍外,絕大多數藥品均由過一致性評價藥企和外企共同入圍,而目錄二的藥品除注射用磷酸肌酸鈉,全部出局,將被暫停交易。

9、這1814家藥企,被要求全國最低價

11月14日,浙江省藥械采購平臺發布《關于開展2018年浙江省在線交易產品全國最低在線交易價格填報和聯動工作的通知》?!锻ㄖ芬笸稑巳嗽?2月3日之前完成在線交易產品全國最低在線交易價格填報、聯動工作。涉及的投標藥企共有1814家,包括正大天晴、阿斯利康、宜昌人福等企業(子公司累計計入)。

這意味著,這1814家企業,所有在浙江省在線交易的產品(包括備案采購產品、通過一致性評價產品)都要進行價格聯動,且必須是全國最低價,這將成為該省的集中采購價格。

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