廣東省醫療器械檢驗所深圳坪山檢驗室揭牌

日期:2019-10-23     醫療器械

10月16日,廣東省醫療器械質量監督檢驗所深圳坪山檢驗室舉行揭牌儀式,正式掛牌運行。


深圳坪山檢驗室建設是廣東省醫療器械質量監督檢驗所的重點項目,側重于有源醫療器械檢驗。新建成的深圳岼山檢驗室位于深圳國家生物醫藥創新產業園區內,是深圳坪山區引進的首個國家級醫療器械檢測機構,也是坪山區公共服務檢測平臺的重要組成部分。深圳岼山檢驗室擁有1萬平方米的實驗大樓,承檢能力超過百項,覆蓋醫療器械電磁兼容與安全通用要求、可靠性壽命測試、醫用電子儀器設備、醫用高頻儀器設備、臨床檢驗分析儀器、手術室急救室診療室設備、病房護理設備、軟件等領域,對有源醫療器械產品(如心電監護類、超聲類、臨床檢驗類和X線放射類等)承檢能力全覆蓋,最大限度滿足深圳高端醫療器械產業的技術服務要求,并將技術服務輻射到港澳地區,成為粵港澳大灣區重要的醫療器械檢驗檢測技術支撐平臺。


據悉,深圳坪山檢驗室始建于2008年,通過了國家實驗室資質認證;經過近十年的技術沉淀,逐步發展成為深圳醫療器械行業的重要技術支撐機構。為把實驗室做大做強,廣東省醫療器械質量監督檢驗所于2018年4月正式啟動與深圳市坪山區人民政府的合作,通過整合坪山區產業資源和檢驗所的技術優勢,共同建設深圳坪山檢驗室,促進深圳醫療器械安全監管和產業發展。


 
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